我們應(yīng)該閱讀有關(guān)iso9001質(zhì)量認(rèn)證的基本信息。如果你能讀英語(yǔ)，你最好讀英語(yǔ)。因?yàn)榉g總是很難完全表達(dá)原意。

我們應(yīng)該能背誦質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則和一些基本術(shù)語(yǔ)，但不能要求一字不差。首先，我們應(yīng)該理解它并從意義上背誦它。背誦可以相互聯(lián)系，反復(fù)對(duì)比，加深理解，結(jié)合實(shí)際運(yùn)用。例如，通過(guò)比較ISO9000http://www.398ssc.com中的“驗(yàn)證”和“確認(rèn)”兩個(gè)術(shù)語(yǔ)，我們可以看出什么是共同的，什么是不同的。一旦比較，我們會(huì)更深刻的印象和記憶。

iso9001質(zhì)量認(rèn)證

我們應(yīng)該把自己的工作和學(xué)習(xí)結(jié)合起來(lái)。對(duì)iso9001標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)認(rèn)真考慮、思考、比較和分析，并結(jié)合自己的實(shí)際工作來(lái)認(rèn)識(shí)其差異。如果有問(wèn)題，你應(yīng)該學(xué)會(huì)如何查閱參考資料，直到你明白為止。它在實(shí)踐中被用來(lái)加深理解。只有結(jié)合實(shí)際使用，才能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有深刻的認(rèn)識(shí)。如管理評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、不合格品處理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施評(píng)審等。這些評(píng)論之間有什么共同點(diǎn)、區(qū)別和聯(lián)系，以及它們是否在實(shí)際工作中進(jìn)行過(guò)？通過(guò)實(shí)際會(huì)加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解。

iso9001質(zhì)量認(rèn)證的要求之間既有聯(lián)系又有區(qū)別。記住這些要求的最好方法是澄清它們之間的關(guān)系和區(qū)別。特別是結(jié)合實(shí)際工作學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)的要求。例如，標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款涉及規(guī)劃？這些計(jì)劃之間有什么聯(lián)系和區(qū)別？我們也可以把2008年版的ISO 9001與2008年版的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，看看有什么不同的要求，這樣就可以了解新版標(biāo)準(zhǔn)的要點(diǎn)，這樣我們的工作重點(diǎn)就明確了。

第1步制定實(shí)施iso9001質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃

實(shí)施計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查和識(shí)別）、ISO實(shí)施小組的建立及相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編制、質(zhì)量手冊(cè)編制，三級(jí)文件編制、體系文件評(píng)審和發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、體系調(diào)試、內(nèi)審培訓(xùn)、首次內(nèi)審會(huì)議和管理評(píng)審會(huì)議討論、補(bǔ)充審核（關(guān)于內(nèi)審和管理評(píng)審）、質(zhì)量體系的改進(jìn)和改進(jìn)，認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外部審核不合格項(xiàng)的糾正、取證。

第二步是建立一個(gè)ISO實(shí)施小組來(lái)確定團(tuán)隊(duì)成員和成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO實(shí)施小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般是ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際操作者。該職位在組織機(jī)構(gòu)圖中只在總經(jīng)理之下，管理者代表可以兼職。 第三步培訓(xùn)組織

ISO團(tuán)隊(duì)成員接受培訓(xùn)，成員由管理層或ISO實(shí)施小組負(fù)責(zé)人培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)推廣，讓整個(gè)公司感覺(jué)ISO的實(shí)施已經(jīng)開(kāi)始，形成了一種氛圍。同時(shí)，讓成員們知道在實(shí)施ISO過(guò)程中做了什么工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，如何配合整體進(jìn)度，如何解決遇到的問(wèn)題等等。

系統(tǒng)文檔的第4步體系結(jié)構(gòu)規(guī)劃

規(guī)劃內(nèi)容包括：一是確定整個(gè)系統(tǒng)文件的編制計(jì)劃和進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容(編制哪些程序、規(guī)格、形式等)。)。總的來(lái)說(shuō)，公司已經(jīng)成立了一段時(shí)間，各種形式和流程都有了改進(jìn)，可以收集。但是，如果新成立的公司需要編寫(xiě)所有文件，則任務(wù)非常繁重，最好的辦法是查閱同行業(yè)其他企業(yè)的系統(tǒng)文件。

第5步確定刪除條款

刪除的原則是，它不能影響滿足客戶要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，除非該刪除僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中不影響組織提供符合客戶要求和適用的法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱該標(biāo)準(zhǔn)符合本標(biāo)準(zhǔn)。

步驟6確定文檔的格式

在系統(tǒng)文件中有幾個(gè)方面有待確定：1。質(zhì)量手冊(cè)，程序文件封面；質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)格(三級(jí))內(nèi)頁(yè)格式：包括頁(yè)眉樣式、文件級(jí)別(目的、適用范圍、定義、責(zé)任、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、第一行縮進(jìn)等)。)；3。程序文檔修改頁(yè)面格式；最好的方法是編寫(xiě)一個(gè)"系統(tǒng)文檔準(zhǔn)備指南"，其中指定了相關(guān)內(nèi)容。

第七步建立每個(gè)過(guò)程的過(guò)程

收集"先前確定的程序和規(guī)格文件中所涉及的"流程圖"，然后開(kāi)會(huì)討論這些過(guò)程。由于某些過(guò)程與多個(gè)部門(mén)有關(guān)，如果沒(méi)有明確討論，可能會(huì)出現(xiàn)部門(mén)之間的矛盾和缺乏銜接。每個(gè)過(guò)程都由有關(guān)部門(mén)根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。

第8步開(kāi)始編寫(xiě)程序文檔

程序文件的編制可以由更多的專業(yè)人員或ISO小組統(tǒng)一，為負(fù)責(zé)為各自部門(mén)編寫(xiě)程序文件的有關(guān)部門(mén)提供模板。選擇后一種方法的優(yōu)點(diǎn)是各部門(mén)都有自己的文件，在操作過(guò)程中易于實(shí)現(xiàn)跟蹤，更具有實(shí)用性。所有部門(mén)的人都可以一起做，當(dāng)然他們可以做得更快。

第九步制定質(zhì)量手冊(cè)

iso9001質(zhì)量認(rèn)證

編制質(zhì)量手冊(cè)的時(shí)間在不同的企業(yè)有不同的做法。一般做法是先編寫(xiě)程序文件，然后大約同時(shí)編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)。由于程序文件尚未確定，手冊(cè)中有許多內(nèi)容不確定。

第10步編制三級(jí)文件

第三級(jí)文件包括規(guī)格文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指南、程序等。

第11步編寫(xiě)和修改四級(jí)文件（表格）

對(duì)于與其他部門(mén)有關(guān)的表格，最好在定稿前相互討論。

第十二步質(zhì)量體系文件的評(píng)審和發(fā)布

注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件的沖突及相關(guān)內(nèi)容是否一致；相應(yīng)表格及相關(guān)證明文件是否合理；以質(zhì)量手冊(cè)為審核重點(diǎn)。文件管理嚴(yán)格按照《文件管理程序》執(zhí)行。

第十三步體系文件的宣傳、培訓(xùn)和試運(yùn)行

本次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容。讓各部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理體系的每一項(xiàng)活動(dòng)的規(guī)范有一個(gè)清晰的認(rèn)識(shí)，以及各過(guò)程是如何運(yùn)作的，特別是一般程序，如《糾正和預(yù)防措施程序》等

第14步：在ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行過(guò)程中，存在的問(wèn)題對(duì)各部門(mén)進(jìn)行記錄和總結(jié)，定期召開(kāi)會(huì)議討論是否對(duì)文件進(jìn)行修改或優(yōu)化流程。注：系統(tǒng)調(diào)試期間的修改可能很常見(jiàn)。因此，在外部審核過(guò)程中，質(zhì)量記錄可能有多種不同格式，這是允許的，因?yàn)檫@只是一次試運(yùn)行！

第15步內(nèi)審培訓(xùn)

一般情況下，內(nèi)審人員必須具有內(nèi)審合格證。全公司至少有兩名或兩名以上人員持有內(nèi)部審計(jì)證書(shū)。否則，整個(gè)系統(tǒng)將被視為“嚴(yán)重不合規(guī)”，不予通過(guò)。當(dāng)公司沒(méi)有兩人以上有內(nèi)審合格證時(shí)，應(yīng)及時(shí)辦理，并可邀請(qǐng)教師到廠外培訓(xùn)。如果有兩人以上持有內(nèi)部審計(jì)證書(shū)，內(nèi)部審計(jì)培訓(xùn)可以由本公司的人員進(jìn)行，這樣可以減少公司的開(kāi)支。

第16步第一次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核應(yīng)嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序進(jìn)行。具體內(nèi)容和步驟如下：1。編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃。編制當(dāng)前的內(nèi)部審核計(jì)劃。將現(xiàn)行內(nèi)審計(jì)劃下發(fā)到相關(guān)部門(mén)（一般提前一周）。編制內(nèi)部審核檢查表。實(shí)施內(nèi)部審核（第一次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核和末次會(huì)議）；6。填寫(xiě)《內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告》和《內(nèi)部審核審核分配表》（包括條款和部門(mén)）。內(nèi)部審計(jì)結(jié)案報(bào)告。

步驟17管理評(píng)審活動(dòng)的實(shí)施

管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（與年度內(nèi)審計(jì)劃類似，但周期為一年一次，間隔時(shí)間不能超過(guò)12個(gè)月）、現(xiàn)行管理評(píng)審計(jì)劃，《管理評(píng)審會(huì)議通知單》（管理評(píng)審前一周發(fā)給相關(guān)部門(mén)，以便于相關(guān)資料的準(zhǔn)備）、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門(mén)運(yùn)行報(bào)告，各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（含子目標(biāo)）完成情況統(tǒng)計(jì)，管理評(píng)審輸出報(bào)告。 第十八步內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)充評(píng)審：內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審的評(píng)審。

第19步認(rèn)證申請(qǐng)

質(zhì)量體系完善后，運(yùn)行三個(gè)月后可提交認(rèn)證申請(qǐng)。不同的認(rèn)證公司有不同的審批申請(qǐng)表。只要你選擇一家好的認(rèn)證公司，他們會(huì)合理安排以下事項(xiàng)。

第20步接受外部審核（包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核）

文件審核一般早于現(xiàn)場(chǎng)審核，即將公司質(zhì)量管理體系文件提交認(rèn)證公司審核。現(xiàn)場(chǎng)審核前，認(rèn)證公司將相關(guān)審核計(jì)劃發(fā)給被審核單位，被審核單位應(yīng)做好外部審核的準(zhǔn)備工作，包括接待等

第21步現(xiàn)場(chǎng)審核不符合項(xiàng)的糾正

糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施，如無(wú)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般糾正日期為一周至三十天，即最短時(shí)間為無(wú)問(wèn)題后七天。

步驟22取得iso9001質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)

企業(yè)可以在認(rèn)證后4-6周內(nèi)獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)。

啟德認(rèn)證有限公司是一家面向全國(guó)的綜合認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，公司由資深顧問(wèn)專家成立，有十多年認(rèn)證實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，總部位于常州。公司本著“客戶優(yōu)先”的原則，為企業(yè)提供ISO和各類管理體系認(rèn)證、AAA評(píng)級(jí)、產(chǎn)品認(rèn)證等服務(wù)，提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力為己任。公司技術(shù)力量雄厚，其iso9001質(zhì)量認(rèn)證,iso14001環(huán)境認(rèn)證,iso45001職業(yè)健康安全專業(yè)遍布各個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，在多年的發(fā)展中，贏得了客戶、認(rèn)證同行的和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的廣泛贊譽(yù)。

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